澳門特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局局長蔡炳祥：

　　發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè) 澳門亮出關鍵招

　　澳門的中藥產品很有名，我如果來澳門玩，有哪些藥品推薦購買？

　　——小牛(大連醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者)

　　澳門作為旅游城巿，每年有大量旅客前來旅游及購物，良好的“澳門品牌”及嚴格的藥物市場監(jiān)管制度，可為公眾及旅客對本澳藥物帶來一定的信心。特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局會對在本澳市場上流通的藥物的質量、安全性和有效性嚴謹把關，加上嚴格的市場監(jiān)管，對藥品進行全生命周期管理，只要是在藥物監(jiān)督管理局發(fā)牌的藥房、中藥房及藥行供應的藥物，大家都可以放心購買。

　　——澳門特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局局長蔡炳祥

　　中醫(yī)藥在澳門有悠久的使用歷史。當前，在國家大力支持下，澳門特區(qū)政府正積極引導中醫(yī)藥大健康產業(yè)轉型升級，推動澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展。同時，得益于澳門獨特優(yōu)勢，“借澳出?！币渤蔀榛浉郯拇鬄硡^(qū)以及內地中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的新機會。

　　近日，澳門特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局局長蔡炳祥接受羊城晚報專訪時表示：“中醫(yī)藥大健康是推動澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展的重點產業(yè)之一?；跉v史背景和地理位置，澳門是內地與葡語系國家、‘一帶一路’共建國家及東盟市場的橋梁，這對推動中醫(yī)藥產品走向國際市場具有重要意義?！?/p>

　　制度與科研雙保障 夯實中醫(yī)藥發(fā)展基底

　　產業(yè)發(fā)展離不開制度保障。近年來，澳門特區(qū)政府以及特區(qū)藥物監(jiān)督管理局，利用“一國兩制”的制度優(yōu)勢，完善各項法律法規(guī)，持續(xù)夯實澳門中醫(yī)藥大健康產業(yè)的發(fā)展基底。

　　“特區(qū)政府在2022年頒布實施中藥法，通過建立全面規(guī)范化的中藥藥事活動管理和中成藥注冊制度，以及設立藥物監(jiān)督管理局，從完善法律體系及制度建設等方面，為中醫(yī)藥產業(yè)的長遠發(fā)展創(chuàng)設有利條件。”澳門特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局局長蔡炳祥介紹說，“中藥法的實施，加上不斷推動澳門中藥廠符合《藥物生產質量管理規(guī)范》(GMP)，我們在保障中成藥安全有效和質量可控的同時，也提升澳門制藥水平，使之與國際接軌，助力中藥產業(yè)持續(xù)發(fā)展。”

　　在科研方面，澳門也有著獨特優(yōu)勢。2011年，我國中醫(yī)藥領域首個國家重點實驗室——中藥質量研究國家重點實驗室落戶澳門。蔡炳祥說：“依托澳門大學、澳門科技大學建設的中藥質量研究國家重點實驗室具有高水平科研能力，對澳門科研人才培養(yǎng)、推動中藥現(xiàn)代化和國際化，以及促進創(chuàng)新產品研發(fā)和轉化等發(fā)揮著積極作用，能為澳門中醫(yī)藥大健康創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持。我們希望企業(yè)能夠用好澳門的政策、科研及平臺優(yōu)勢，加強產品研發(fā)、創(chuàng)新和轉化，推動中醫(yī)藥大健康產業(yè)高質量發(fā)展?！?/p>

　　乘大灣區(qū)發(fā)展東風 擦亮中醫(yī)藥“澳門品牌”

　　澳門中醫(yī)藥產業(yè)的進一步發(fā)展也面臨著一些困難和挑戰(zhàn)?！袄缡芟抻谕恋刭Y源短缺及專業(yè)人才不足，澳門中藥企業(yè)的規(guī)模及產能相對較弱，在一定程度限制了澳門中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展?！辈瘫檎f，“為解決澳門土地及人力資源緊缺的問題，我們積極推動‘澳門注冊+橫琴生產’，鼓勵澳門中藥廠委托橫琴GMP藥廠生產中成藥，增加生產量，促進澳琴中醫(yī)藥聯(lián)動發(fā)展。”

　　對于澳門中醫(yī)藥大健康產業(yè)而言，粵港澳大灣區(qū)的飛速發(fā)展，尤其是橫琴粵澳深度合作區(qū)的加速建設，有助于澳門中醫(yī)藥大健康產業(yè)破解自身發(fā)展瓶頸。目前，澳門也在積極探索，用好大灣區(qū)以及橫琴合作區(qū)的各項有利條件。

　　蔡炳祥表示：“2023年首個‘澳門監(jiān)制’的中成藥在澳門銷售，相信將來有更多這類中成藥上市。期待企業(yè)把握深合區(qū)發(fā)展的機遇，充分利用橫琴的土地、科研及人才資源，發(fā)展以‘澳門品牌’為名片的中藥產業(yè)，提升澳門中藥產業(yè)的競爭力?！?/p>

　　同時，澳門積極推動本地中醫(yī)藥產品利用好惠澳政策走入內地。據(jù)蔡炳祥介紹，澳門已上市5年以上的傳統(tǒng)外用中成藥，可以通過廣東省藥監(jiān)局的簡化注冊審批程序進入內地市場。目前澳門有兩項本地制造及銷售的外用中成藥取得內地藥品注冊，其中1項是澳門歷史悠久的知名品牌中成藥，深受本地居民及旅客歡迎；另1項中成藥則在去年進入內地一家三甲公立醫(yī)院進行臨床應用，代表內地醫(yī)療機構對澳門制造中成藥的肯定。

　　加強區(qū)域與國際合作 助力中醫(yī)藥“借澳出?！?/p>

　　近年來，以“一帶一路”共建國家和葡語系國家為代表的海外市場對中醫(yī)藥產品的需求與日俱增。澳門積極發(fā)揮自身優(yōu)勢，協(xié)同大灣區(qū)及內地相關機構，實現(xiàn)中醫(yī)藥“借澳出?！?。

　　蔡炳祥表示，國家明確賦予澳門“一中心、一平臺、一基地”的發(fā)展定位，同時澳門歷來深度參與“一帶一路”建設，將充分發(fā)揮獨特優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥國際化。

　　“藥監(jiān)局會繼續(xù)支持本澳藥企用好國家惠澳政策，利用粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園符合內地及歐盟GMP的中試及生產平臺，提升其產能及產品質量標準；此外，還會積極推動本澳中藥廠GMP建設，不斷提升本澳制藥水平及產品質量，在管理及技術層面逐步與國際接軌，讓更多澳門品牌產品走進國際市場?！辈瘫檎f，澳門特區(qū)藥監(jiān)局積極引導本地企業(yè)與國際接軌，目前相關工作已收獲不錯成果。

　　蔡炳祥透露：“粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園一直協(xié)助業(yè)界拓展葡語系國家的中醫(yī)藥服務貿易，目前產業(yè)園已協(xié)助多家企業(yè)的產品成功出口到葡語系國家，當中有3款產品屬于澳門制造。另外，今年一款澳門制造的中成藥也成功在新加坡上市銷售?！?/p>

　　對于未來，蔡炳祥表示，將積極利用澳門中葡論壇平臺，以及西太區(qū)草藥監(jiān)管協(xié)調論壇(FHH)永久秘書處落戶澳門的優(yōu)勢，通過加強區(qū)域和國際合作，推動在澳門上市的中藥產品進入葡語系國家和東盟國家市場，促進大健康產業(yè)發(fā)展。

　　羊城晚報記者 曾瀟 付怡