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            中新社長春八月二十三日電 (記者 吳兆飛 王宇)中國首個經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗已順利完成,該研究項目負責(zé)人、吉林大學(xué)孔維教授今日在長春召開的新聞發(fā)布會上表示,經(jīng)科學(xué)評估,研究團隊將制定Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究方案,以便對該艾滋病疫苗的安全性和有效性進行更廣泛深入的研究。

            據(jù)悉,Ⅰ期臨床試驗受試者共四十九名,均為十八至五十歲健康成人,分八組進行臨床試驗。從二00五年三月十二日第一批共八名受試者接受第一針免疫接種開始,至二00六年六月十一日全部受試者完成一百八十天隨訪觀察,試驗結(jié)果表明:未見受試者產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng),初步提示該疫苗具有良好的安全性;疫苗注射十五天后即能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生針對HIV-1的特異性細胞免疫反應(yīng)。據(jù)孔維教授介紹,順利完成的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗,標志著中國在這一研究領(lǐng)域已與國際同步。

            孔維表示,這是中國首次開展艾滋病疫苗臨床研究,在Ⅰ期臨床試驗中獲得的臨床數(shù)據(jù),將為研究進入Ⅱ期提供重要科學(xué)依據(jù)。

            目前研究人員正在制訂進一步的臨床研究方案,考慮籌備第Ⅱ期試驗,并正在做一些技術(shù)準備。據(jù)悉,如果研究順利進入Ⅱ期,招募受試志愿者將增加不同人群比例,特別是高危人群,用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗。


           
          編輯:余瑞冬】
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